Introduction à la certification

La certification FDA (Food and Drug Administration) est un certificat de conformité pour les aliments ou les médicaments délivré par la Food and Drug Administration du gouvernement américain.En raison de sa nature scientifique et de sa rigueurLes médicaments certifiés par la FDA peuvent être vendus non seulement aux États-Unis, mais aussi dans la plupart des pays et régions du monde.FDA est l'abréviation de UC'est une agence internationale de révision médicale autorisée par le Congrès, le gouvernement fédéral,et est le plus haut organisme d'application de la loi spécialisé dans l'administration des aliments et des médicaments.

La FDA est une agence gouvernementale de régulation de la santé composée de médecins, avocats, microbiologistes, pharmacologues, chimistes, statisticiens et autres professionnels dédiés à la protection,promouvoir et améliorer la santé nationaleLes aliments, les médicaments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux certifiés par la FDA sont sûrs et efficaces pour le corps humain.Les dispositifs et technologies approuvés par la FDA peuvent être commercialisés pour une application clinique..

1Tests de la FDA sur les matières premières alimentaires

"Matériaux en contact avec les denrées alimentaires" (abréviation: FCM) désigne les matériaux qui entrent en contact avec les denrées alimentaires lors de l'utilisation normale des produits.Ils sont appelés les sous-vêtements de la nourriture.La sécurité alimentaire est également le point de contrôle le plus critique pour les entreprises.ustensiles de cuisine, machines et appareils de cuisine, etc. Les matériaux en contact avec les aliments comprennent:

Plastique, résine, caoutchouc, silicone, métal, alliage, galvanoplastie, papier, carton, verre, céramique, émail, colorant, revêtement d'impression, encre, etc.

Les matériaux et produits en contact avec les denrées alimentaires peuvent affecter l'odeur, le goût et la couleur des denrées alimentaires lors du processus de contact avec les denrées alimentaires,et peuvent également libérer une certaine quantité de composants chimiques toxiques tels que les métaux lourds et les additifs toxiquesCes composants chimiques migreront dans les aliments et seront ingérés par le corps humain, mettant en danger la santé humaine.

2Tests de la FDA sur les aliments
3Tests de la FDA sur les dispositifs médicaux
4Tests de la FDA sur les produits cosmétiques
5Tests de la FDA sur les médicaments et les produits biologiques

Remarque: le champ d'activité de LCS est le suivant: essais FDA de matières alimentaires + essais FDA d'instruments laser

processus de demande
1. Consultation --- Le demandeur fournit des images d'information sur le produit ou décrit les produits et les matériaux requis pour présenter une demande d'agrément.
2. Citation --- Sur la base des informations fournies par le demandeur, l'ingénieur technique procédera à une évaluation, déterminera les éléments à tester,et fournir un devis au demandeur.
3Après confirmation du devis, le demandeur remplit le formulaire de demande de test et les échantillons de test.
4Tests d' échantillons - les tests seront effectués conformément aux normes applicables de la FDA
5. Fournir le rapport de certification de la FDA une fois le test terminé

À propos du certificat FDA
L'enregistrement de la FDA adopte en fait le modèle de déclaration d'intégrité, c'est-à-dire: vous êtes responsable que vos produits répondent aux normes et aux exigences de sécurité pertinentes,et vous inscrire sur le site du gouvernement fédéral américain.

En fait, toutes les actions d'enregistrement de la FDA sont enregistrées en ligne, et il n'y a pas de certificat.Alors, quel est le certificat de la FDA circulant sur le marchéEn fait, il s'agit d'un document déclaratif émis par l'agence elle-même, prouvant que le produit a été enregistré auprès de la FDA.

La différence entre la certification FDA, les tests FDA et l'enregistrement FDA

On peut comprendre que les tests de la FDA ciblent généralement ces types de produits: 1. les dispositifs médicaux de classe II et III; 2. les cosmétiques et les produits de première nécessité; 3. les matériaux en contact avec les aliments;

L'enregistrement de la FDA est généralement divisé en: 1. cosmétiques 2. produits à LED et laser 3. dispositifs médicaux 4. aliments 5. médicaments

La certification de la FDA est le nom collectif pour les tests de la FDA et l'enregistrement de la FDA.

·Quel organisme délivre le certificat de la FDA?

L'enregistrement de la FDA n'a pas de certificat. Le produit obtiendra un numéro d'enregistrement en s'enregistrant auprès de la FDA.La FDA remettra au demandeur une lettre de réponse (signée par le directeur général de la FDA), mais il n'existe pas de certificat de la FDA.

· La FDA exige-t-elle des laboratoires certifiés désignés pour les tests?

Si quelqu'un dit qu'il est un laboratoire de certification affilié à la FDA, alors il induit au moins les consommateurs en erreur.Parce que la FDA n'a ni des agences de certification de service et des laboratoires publics ni un soi-disant "laboratoire désignéEn tant qu'agence fédérale chargée de l'application de la loi, la FDA ne peut pas s'engager dans des affaires comme celle d'un arbitre et d'un athlète.La FDA reconnaîtra uniquement les laboratoires de test de qualité GMP et délivrera des certificats de conformité aux laboratoires qualifiés., mais il ne "désignera" ni ne recommandera un ou des laboratoires spécifiques au public.

· L'enregistrement auprès de la FDA nécessite-t-il un agent américain?

Oui, les demandeurs chinois doivent désigner un citoyen américain (entreprise/société) comme agent lors de leur inscription auprès de la FDA.L'agent est responsable de l'exécution des services de traitement aux États-Unis et est l'intermédiaire entre la FDA et le demandeur..

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