Détection et certification du pistolet à température frontale
Introduction du pistolet à température du front
Le pistolet de température du front est également appelé thermomètre infrarouge, qui mesure la température corporelle par l'énergie de rayonnement infrarouge émise par le corps humain.Son principe de fonctionnement est d'utiliser tout objet au-dessus de zéro absolu (-273°C) pour émettre des rayons infrarougesLe pistolet de température du front reçoit des rayons infrarouges à travers le capteur pour obtenir des données de température induites.Il est donc particulièrement adapté pour le dépistage des personnes présentant des symptômes de fièvre dans les endroits où les gens sont nombreux.En toute sécurité et rapidement.
Étant donné que le pistolet à température du front mesure la température en absorbant l'énergie, le pistolet à température du front ne causera aucun dommage au corps humain.L'avantage du pistolet de température du front est que le temps de mesure est court et il ne contacte pas le corps humain; l'inconvénient est que la précision est faible (affectée par l'environnement tel que la température et la vitesse du vent, et la température de la peau du front exposée à l'extérieur est instable).

Certification du pistolet à température frontale

Détection et certification du pistolet à température frontale
Les thermomètres infrarouges (pistolet à température frontale) pour les ventes intérieures et les exportations nécessitent une certification, y compris les rapports d'essais intérieurs, la certification CE de l'UE, le rapport ROHS,Rapport REACH et certification par la FCC américaine.

Éléments d'essai du pistolet à température du front/thermomètre infrarouge (7-10 jours ouvrables)
Rapport d'essai des performances: plage d'affichage de la température, erreur maximale admissible, résistance aux chutes, nettoyage, désinfection, stérilisation, unité d'indication, couvercle de protection du détecteur, fonction d'auto-test,fonction d'arrêt automatique, apparence et structure, manuel technique/d'instructions Rapport d'essai environnemental: test de fiabilité en milieu climatique, test de fiabilité en milieu mécaniquetest de fiabilité de l'essai de transportRapport d'essai de sécurité: essai de sécurité des équipements électriques médicaux
Rapport d'essai EMC: interférence rayonnante, décharge électrostatique, anti-interférence rayonnante
Référence standard
Référence standard nationale chinoise
GB_T 21417.1-2008 Thermomètre infrarouge médical partie 1_type de cavité de l'oreille
GBT 14710-2009 Exigences environnementales et méthodes d'essai pour les appareils électriques médicaux
GB 9706.1-2007 Exigences générales en matière de sécurité électrique médicale
Équipement électrique médical partie 1-2 Exigences générales de sécurité Norme parallèle Exigences et essais de compatibilité électromagnétique

Référence standard UE
La norme EN 60601-1:2006+A1 précise:2013
Pour les appareils électroniques
Pour les appareils à moteur électrique
Processus d'essais nationaux
Épreuves du produit
Préparer les documents d'enregistrement
Soumettre à la Food and Drug Administration
Examen des documents d'enregistrement
Évaluation du système de qualité sur place
Demande de licence de production
Liste des documents de demande d'enregistrement national
Formulaire de demande d'enregistrement d'un dispositif médical

Documents du certificat

Liste des exigences de base en matière de sécurité et d'efficacité des dispositifs médicaux, matériel de synthèse

Matériel de recherche (accent mis sur la vérification des logiciels et la vérification du cycle de vie)

Informations relatives à la fabrication

Matériel d'évaluation clinique

Matériel d'analyse des risques liés aux produits

Exigences techniques relatives au produit

Rapport de vérification de l'enregistrement du produit

Déclaration de conformité des instructions du produit et des échantillons d'étiquette de la plus petite unité de vente

Documents d'identité du demandeur

Documents de demande d'évaluation du système de qualité, etc.

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