Est-ce que la certification CE est pour des produits ou des entreprises?

La certification CE est pour les produits, pas pour les entreprises.

Il démontre la légalité et la conformité des produits, en tenant compte d'aspects tels que la sécurité des produits, la conception, les matériaux, les processus de fabrication et les performances.Si un produit satisfait aux normes de certification CE, il pourra obtenir un certificat CE et circuler librement sur le marché européen.Il convient de noter que même les produits fabriqués par la même entreprise peuvent avoir besoin d'une certification CE séparéeEn outre, tous les produits n'exigent pas le marquage CE, seuls les produits qui respectent des réglementations et des normes spécifiques l'exigent.

Le processus de certification CE comprend les étapes suivantes:

Le fabricant ou l'importateur confirme si le produit nécessite une certification CE et détermine les directives et normes de l'UE applicables.

Effectuer une évaluation technique pour prouver que le produit est conforme aux directives et normes applicables.

Préparer des documents techniques qui répondent aux exigences de l'UE. Ces documents doivent inclure des informations détaillées sur la conception et la fabrication du produit, telles que les matériaux utilisés, le flux de processus, les rapports d'essais,marquages et avertissements.

Soumettre une demande de certification CE à l'organisme de certification et fournir les documents techniques ci-dessus.L'organisme de certification examinera la documentation technique et effectuera les essais et évaluations nécessaires.

Si le produit réussit l'examen et l'essai, l'organisme de certification délivre un certificat CE.

Documents techniques à préparer pour la certification CE

(1) Nom et adresse du fabricant (représentant autorisé de l'UE (agent autorisé de l'UE) AR), nom du produit, modèle, etc.;

(2) Le manuel d'utilisation du produit;

(3) Documents de conception de la sécurité (y compris les principaux dessins structurels, c'est-à-dire les dessins de conception qui reflètent la distance de ramperie, le dégagement, le nombre de couches d'isolation et l'épaisseur);

4) Conditions techniques du produit (ou normes d'entreprise), établir des données techniques;

(5) Les schémas électriques du produit, les diagrammes de blocs et les diagrammes de circuits, etc.;

(6) Liste des principaux composants ou matières premières (s'il vous plaît choisir les produits avec des marques de certification européennes);

(7) Rapport d'essai;

(8) Certificats pertinents délivrés par l'organisme de certification agréé par l'UE NB (pour les modes autres que le mode A);

(9) Certificat d'enregistrement du produit dans l'UE (pour certains produits tels que les dispositifs médicaux de classe I, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro par voie intraveineuse ordinaires);

(10) Déclaration CE de conformité (DOC);